El que fabrique, importe, exporte, suministre, intermedie, comercialice, ofrezca o ponga en el mercado, o almacene con estas finalidades, medicamentos, incluidos los de uso humano y veterinario, así como los medicamentos en investigación, que carezcan de la necesaria autorización exigida por la ley, o productos sanitarios que no dispongan de los documentos de conformidad exigidos por las disposiciones de carácter general, o que estuvieran deteriorados, caducados o incumplieran las exigencias técnicas relativas a su composición, estabilidad y eficacia, y con ello se genere un riesgo para la vida o la salud de las personas, será castigado con una pena de prisión de seis meses a tres años, multa de seis a doce meses e inhabilitación especial para profesión u oficio de seis meses a tres años.
Art. 361 CP
¿Qué nos indica el Artículo 361 del Código Penal?
El Artículo 361 del Código Penal establece las consecuencias jurídicas para aquellas personas que realicen ciertas acciones relacionadas con medicamentos y productos sanitarios sin contar con la debida autorización o cumplimiento de los requisitos establecidos por la ley. Específicamente, se refiere a la fabricación, importación, exportación, suministro, intermediación, comercialización, oferta, puesta en el mercado, y almacenamiento con dichos fines.
El artículo incluye tanto medicamentos de uso humano como veterinario, así como medicamentos en investigación. También hace referencia a productos sanitarios, los cuales son aquellos que se utilizan para el diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad o lesión.
El objetivo principal del artículo es proteger la vida y la salud de las personas, evitando que se pongan en circulación medicamentos y productos sanitarios que no cumplan con los requisitos de la autoridad competente o que estén deteriorados, caducados o que no cumplan con los estándares técnicos necesarios para garantizar su calidad, estabilidad y efectividad.
Es importante tener en cuenta que estas acciones involucran un riesgo para la vida o la salud de las personas, por lo que el artículo busca sancionar de manera proporcional a quienes realicen dichas prácticas ilegales.
El Artículo 361 del Código Penal: explicación sencilla
En términos sencillos, el Artículo 361 del Código Penal establece que aquellas personas que fabriquen, importen, exporten, suministren, intermedien, comercialicen, ofrezcan o pongan en el mercado, o almacenen con estas finalidades, medicamentos o productos sanitarios que no cuenten con la autorización correspondiente o que no cumplan con los requisitos exigidos por la ley, serán castigadas con pena de prisión, multa e inhabilitación especial.
En otras palabras, si una persona realiza alguna de estas acciones con medicamentos o productos sanitarios que no están autorizados, que no tienen los documentos de conformidad requeridos, o que están en mal estado, caducados o no cumplen con los estándares técnicos necesarios, dicha persona puede ser penalizada. Las consecuencias de esta conducta ilegal pueden incluir desde seis meses hasta tres años de prisión, una multa de seis a doce meses e inhabilitación especial para ejercer su profesión u oficio por un período de seis meses a tres años.
El objetivo de esta disposición legal es garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos y productos sanitarios que se encuentran en el mercado, evitando así riesgos para la salud de las personas. Por lo tanto, es fundamental que los ciudadanos, sin conocimientos legislativos, comprendan la importancia de cumplir con los requisitos legales y no consumir o utilizar medicamentos y productos sanitarios que no cumplan con los estándares establecidos.
Para tenerlo claro y a modo de síntesis, el Artículo 361 del Código Penal busca prevenir la fabricación, importación, exportación, suministro, intermediación, comercialización, oferta, puesta en el mercado, y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios no autorizados, deteriorados, caducados o que no cumplan con los estándares técnicos necesarios, con el objetivo de proteger la vida y la salud de las personas.
¿Cuándo aplicaría el Artículo 361 del Código Penal?
Para que el Artículo 361 del Código Penal sea aplicable, es importante tener en cuenta varios aspectos clave.
En primer lugar, se debe considerar que esta disposición legal se refiere a actividades específicas relacionadas con medicamentos y productos sanitarios. Esto incluye la fabricación, importación, exportación, suministro, intermediación, comercialización, oferta, puesta en el mercado y almacenamiento con dichas finalidades. Es decir, cualquier persona que realice alguna de estas acciones con medicamentos o productos sanitarios que no cumplen con los requisitos legales establecidos puede ser sancionada de acuerdo con el Artículo 361.
Por otro lado, es importante destacar que esta normativa se aplica tanto a medicamentos de uso humano como veterinario, así como a medicamentos en proceso de investigación. Asimismo, abarca productos sanitarios, los cuales son aquellos dispositivos utilizados en el ámbito de la salud para el diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de enfermedades o lesiones.
En cuanto a los requisitos legales mencionados en el artículo, es fundamental entender que se refieren a la autorización exigida por la ley para la fabricación, importación, exportación, suministro, intermediación, comercialización, oferta, puesta en el mercado y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios. Esta autorización garantiza que dichos productos cumplan con las normas de calidad, eficacia y seguridad establecidas por las autoridades competentes.
Además, el Artículo 361 también hace referencia a la documentación de conformidad requerida por las disposiciones de carácter general. Esto significa que los medicamentos y productos sanitarios deben contar con la documentación necesaria que demuestre su cumplimiento con los estándares técnicos y legales correspondientes.
Ejemplos de aplicación del Artículo 361 del Código Penal
- Fabricación: Se refiere al proceso de producción de medicamentos o productos sanitarios, donde se transforman materias primas en productos finales que pueden ser utilizados para el tratamiento de enfermedades o lesiones.
- Importación: Consiste en la entrada de medicamentos o productos sanitarios en el territorio nacional desde otros países, con el fin de comercializarlos o distribuirlos en el mercado interno.
- Exportación: Implica la salida de medicamentos o productos sanitarios del territorio nacional hacia otros países, con el objetivo de venderlos o distribuirlos en el extranjero.
- Suministro: Hace referencia a la entrega o distribución de medicamentos o productos sanitarios a terceros, como hospitales, farmacias o clínicas, para su uso o comercialización.
- Intermediación: Se trata de la actividad de mediación entre el fabricante o importador y el consumidor final, donde se facilita la compra y venta de medicamentos o productos sanitarios.
- Comercialización: Involucra todas las actividades destinadas a promover, vender o distribuir medicamentos o productos sanitarios en el mercado, con el fin de que lleguen a los consumidores finales.
- Oferta: Consiste en la presentación de medicamentos o productos sanitarios para su adquisición, ya sea a través de medios físicos como tiendas o farmacias, o en plataformas online.
- Puesta en el mercado: Se refiere al acto de poner a disposición de los consumidores medicamentos o productos sanitarios para su adquisición y uso, ya sea de forma física o a través de canales de distribución.
- Almacenamiento: Implica la conservación de medicamentos o productos sanitarios en condiciones adecuadas, asegurando su correcta conservación y evitando riesgos para la salud de las personas.
Estos son solo algunos ejemplos en los que el Artículo 361 del Código Penal podría ser aplicado, ya que busca regular todas las actividades relacionadas con medicamentos y productos sanitarios que representen un riesgo para la vida o la salud de las personas. Es fundamental entender la importancia de cumplir con la normativa legal en este ámbito para garantizar la seguridad y calidad de los productos que consumimos o utilizamos en nuestra vida diaria.